Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- klínísk eftirfylgni
- ENSKA
- clinical follow-up
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Í reglugerð (ESB) 2017/745 er kveðið á um að klínískt mat á vörum án ætlaðs læknisfræðilegs tilgangs skuli byggjast á viðeigandi klínískum gögnum sem varða virkni og öryggi. Slík gögn eiga að innihalda upplýsingar úr eftirliti eftir markaðssetningu, klínískri eftirfylgni eftir markaðssetningu og, eftir atvikum, sérstakri klínískri rannsókn.
- [en] Regulation (EU) 2017/745 provides that the clinical evaluation of products without an intended medical purpose are to be based on relevant clinical data concerning performance and safety. Such data are to include information from post-market surveillance, post-market clinical follow-up, and, where applicable, specific clinical investigation.
- Rit
-
[is]
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2022/2346 frá 1. desember 2022 um sameiginlegar forskriftir fyrir flokka vara án ætlaðs læknisfræðilegs tilgangs sem eru tilgreindir í XVI. viðauka við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/745 um lækningatæki
- [en] Commission Implementing Regulation (EU) 2022/2346 of 1 December 2022 laying down common specifications for the groups of products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council on medical devices
- Skjal nr.
- 32022R2346
- Orðflokkur
- no.
- Kyn
- kvk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.